الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقتها الرسمية للقاح فايزر بيونتيك المضاد لكورونا

أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على اللقاح الأول ضد فيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا بلقاح Pfizer-BioNTech ضد فيروس كورونا المستجد ، والذي سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم Comirnaty ، هو لقاح مصمم لحماية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق من الإصابة بفيروس كورونا المستجد.

سيستمر تقديم اللقاح أيضًا وفقًا لبروتوكول ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، وسيتم إعطاء جرعة تقوية ثالثة من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية. وقالت الدكتورة جانيت وودكوك ، القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح هي خطوة محورية في المعركة ضد فيروس كورونا المستجد. في حين أن هذا اللقاح واللقاحات الأخرى قد استوفى جميع المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اللقاحات التي يتم استخدامها وفقًا لبروتوكول ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ ، مع حصول هذا اللقاح على موافقة السلطة ، فإننا نؤكد لعامة الناس يمكنهم الوثوق في أن اللقاح يتوافق مع أعلى معايير ومتطلبات السلامة والفعالية وجودة التصنيع المطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمنتجات المعتمدة. تلقى ملايين الأشخاص حول العالم لقاحات فيروس كورونا الجديد بأمان ، لكننا نعلم أن الحصول على هذا اللقاح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد يمنح مزيدًا من الثقة في عملية التطعيم لمجموعة معينة ، ويشجعهم أكثر على تلقي اللقاح. تمنحنا هذه الخطوة المهمة فرصة أكبر في المعركة لتغيير مسار هذا الوباء في الولايات المتحدة الأمريكية “. لقاح فيروس كورونا الجديد من شركة Pfizer-Biontech متوفر منذ 11 ديسمبر 2020 للاستخدام بموجب بروتوكول ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر. ومنذ 10 مايو 2021 ، تم توسيع تطبيق هذا البروتوكول ليشمل أيضًا الأشخاص في الفئة العمرية من 12 إلى 15 عامًا.