وكالة الأدوية الأوروبية تراجع عقار كورونا "زيفودي"

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية ، في بيان ، الخميس ، بدء مراجعة عقار Xevodi المضاد لفيروس Covid-19 (سوتروفيماب).

وأضافت الوكالة أن مصنعي Glasgowsmith Klein و Fayer Biotechnology قدموا طلبًا للموافقة على العقار في الاتحاد الأوروبي.

Xevodi هو دواء مضاد أحادي النسيلة يمكن استخدامه لمنع البالغين والمراهقين من الإصابة بأمراض خطيرة بعد الإصابة بفيروس كورونا.

• أمريكا تشتري 10 ملايين جرعة من عقار “فايزر” المضاد لكورونا

يقوم خبراء EMA حاليًا بتقييم البيانات من دراسات الشركة المصنعة ودراسة المخاطر والفوائد. ومن المتوقع صدور قرار في غضون شهرين.

لتسريع العملية ، بدأت وكالة الأدوية الأوروبية في مراجعة بعض البيانات من الدراسات المختبرية والتجارب على الحيوانات كجزء من المراجعة قبل أن يتقدم المصنعون للحصول على ترخيص التسويق.

بالإضافة إلى ذلك ، تقوم الوكالة بتقييم نتائج دراسة حول فعالية الدواء لدى البالغين الذين يعانون من أعراض خفيفة لـ COVID-19.

حاليًا ، تم إعطاء الضوء الأخضر لثلاثة عقاقير لعلاج مرضى Covid-19 في الاتحاد الأوروبي.